Esta progesterona intravaginal de liberación controlada (CIDR, por sus siglas en inglés) es una hormona esteroide que permite la reproducción del ganado ovino, aún fuera de la temporada reproductiva.
Los datos para apoyar esta aprobación se reunieron en colaboración con el Proyecto Nacional de Apoyo a la Investigación-7 (NRSP-7), un programa del Departamento de Agricultura estadounidense que se destina a apoyar la aprobación de nuevos medicamentos para animales de especies de menor importancia agrícola.
"Los miembros de la industria ovina estadounidense desde hace mucho tiempo han calificado este tipo de producto, como una necesidad de alta prioridad", dijo el Dr. Meg Oeller, Director del Center for Veterinary Medicine, Office of Minor Use and Minor Species Animal Drug Development. "Y a través de esfuerzos con nuestros socios en NSRP-7 y la empresa farmacéutica, la FDA ahora puede apuntar a un medicamento autorizado que cumple una necesidad real en la industria ovina".
Los investigadores clínicos financiados por becas NRSP-7 llevaron a cabo estudios para apoyar la eficacia, la seguridad de los animales de destino, la seguridad alimentaria humana y la seguridad ambiental de la CIDR de progesterona. Estos datos fueron puestos a disposición en un archivo maestro público en marzo de 2009. La compañía farmacéutica fue capaz de utilizar estos datos en relación con su propia fabricación, etiquetado, y otros para completar la nueva aplicación de fármaco de origen animal.
EAZI-BREED CIDR Sheep Insert es fabricado por Pharmacia and Upjohn, una división de Pfizer Inc., Nueva York.